“Ẹya Iranlọwọ igbọran” (HAF): Sọfitiwia Iranlọwọ igbọran OTC akọkọ gba Aṣẹ FDA 

"Ẹya Iranlọwọ Igbọran" (HAF), sọfitiwia iranlọwọ igbọran akọkọ OTC ti gba aṣẹ tita nipasẹ FDA. Awọn agbekọri ibaramu ti a fi sori ẹrọ pẹlu sọfitiwia yii ṣiṣẹ bi iranlọwọ igbọran lati mu awọn ohun pọ si fun awọn ẹni-kọọkan pẹlu ailagbara igbọran iwọntunwọnsi. Iranlọwọ alamọdaju ti igbọran gẹgẹbi onimọran ohun afetigbọ ko nilo lati ṣe akanṣe sọfitiwia/ẹrọ lati ba awọn iwulo igbọran pade.   

FDA ti fun ni aṣẹ sọfitiwia iranlọwọ igbọran akọkọ lori-ni-counter (OTC). Ni kete ti fi sori ẹrọ ati ti a ṣe adani si awọn iwulo igbọran olumulo, sọfitiwia naa jẹ ki awọn ẹya ibaramu ti awọn agbekọri “Apple AirPods Pro” ṣiṣẹ bi iranlọwọ igbọran lati mu awọn ohun pọ si fun awọn ẹni-kọọkan ti o ni ailagbara igbọran kekere si dede.  

Ti a pe ni “Ẹya Iranlọwọ Igbọran” (HAF), o jẹ ohun elo iṣoogun alagbeka kan-sọfitiwia kan eyiti o ṣeto ni lilo ẹrọ iOS kan (fun apẹẹrẹ, iPhone, iPad). Lẹhin ti ṣeto sọfitiwia sori awọn ẹya ibaramu ti AirPods Pro, awọn olumulo le ṣatunṣe iwọn didun, ohun orin ati awọn eto iwọntunwọnsi lati iOS HealthKit. Iranlọwọ alamọdaju ti igbọran ko nilo lati ṣe akanṣe sọfitiwia/ẹrọ lati ba awọn iwulo igbọran pade.     

Aṣẹ tita fun sọfitiwia “Ẹya Igbọran Igbọran” OTC si Apple Inc. Iwadi na ṣe afiwe "ọna ti ara ẹni ti ara ẹni HAF" pẹlu ọna ti o yẹ ti ọjọgbọn. Awọn awari ko ṣe afihan awọn ipa buburu ati awọn ẹni-kọọkan ninu awọn ẹgbẹ mejeeji gba iru awọn anfani ti a fiyesi ni awọn ofin ti imudara ohun ati oye ọrọ.  

Idagbasoke yii tẹle awọn ilana iranlọwọ igbọran OTC ti FDA eyiti o wa ni agbara ni ọdun 2022. Ofin yii ti fun eniyan ni agbara ti o ni oye kekere si pipadanu igbọran iwọntunwọnsi lati ra awọn iranlọwọ igbọran taara lati awọn ile itaja tabi awọn alatuta ori ayelujara laisi iwulo fun idanwo iṣoogun, iwe ilana oogun tabi ri alamọdaju ohun afetigbọ. . 

Pipadanu igbọran jẹ iṣoro ilera ilera gbogbogbo ni kariaye. Ni AMẸRIKA nikan, diẹ sii ju 30 milionu eniyan jiya diẹ ninu iwọn pipadanu igbọran. Ipo yii ni a mọ lati ni nkan ṣe pẹlu idinku ninu imọ, ibanujẹ ati awọn ipo ilera miiran laarin agbalagba eniyan.  

*** 

awọn orisun:  

1. Itusilẹ iroyin FDA – FDA fun ni aṣẹ sọfitiwia Iranlọwọ igbọran Akọkọ-ni-counter. Atejade 12 Kẹsán 2024. Wa ni https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-first-over-counter-hearing-aid-software  

2. Itusilẹ Tẹtẹ Apple - Apple ṣafihan awọn ẹya ilera ti ilẹ lati ṣe atilẹyin awọn ipo ti o ni ipa awọn ọkẹ àìmọye eniyan. Atejade lori 09 Kẹsán 2024. Wa ni https://www.apple.com/in/newsroom/2024/09/apple-introduces-groundbreaking-health-features/  

***