FDA ti fọwọsi ẹrọ akọkọ fun iwọn lilo insulini adaṣe fun Tẹ 2 Àtọgbẹ ipo.
Eyi tẹle imugboroosi ti itọkasi imọ-ẹrọ Insulet SmartAdjust (oluṣakoso glycemic adaṣe adaṣe adaṣe) eyiti o jẹ itọkasi fun iṣakoso ti tẹ 1 àtọgbẹ. Bayi, imọ-ẹrọ iwọn lilo insulin adaṣe adaṣe yoo jẹ itọkasi ati wa fun iṣakoso Tẹ 2 Àtọgbẹ bi daradara.
Ifọwọsi yii nipasẹ FDA da lori awọn awari idanwo ile-iwosan kan lori lilo imọ-ẹrọ Insulet SmartAdjust nipasẹ awọn ẹni-kọọkan pẹlu Tẹ XSUMX àtọgbẹ lori itọju insulini. Iwadi na rii pe imọ-ẹrọ jẹ ailewu ati ilọsiwaju iṣakoso suga ẹjẹ ti awọn olukopa.
Imọ-ẹrọ Insulet SmartAdjust, oluṣakoso glycemic adaṣe adaṣe adaṣe interoperable jẹ sọfitiwia ti o ṣatunṣe ifijiṣẹ insulin laifọwọyi si ẹni kọọkan ti o ni àtọgbẹ nipasẹ sisopọ si oluṣakoso miiran ti o ni agbara insulini (fifun ACE) ati iṣọpọ glukosi lemọlemọfún (iCGM).
Tẹ XSUMX àtọgbẹ ipo ni ọpọlọpọ awọn ẹni-kọọkan ko dahun daradara si iṣakoso ti kii ṣe iṣoogun ati si itọju pẹlu awọn tabulẹti egboogi-diabetic. Iru awọn ẹni-kọọkan nilo lati ṣakoso ararẹ insulin ni ẹẹkan tabi diẹ sii ni igba ọjọ kan ni lilo abẹrẹ tabi pen insulin tabi fifa lati tọju ipele suga ẹjẹ wọn laarin opin ailewu. Eyi nilo awọn sọwedowo igbagbogbo ti afọwọṣe ti awọn ipele suga ẹjẹ wọn fun abajade to dara julọ. Ẹrọ Dosing Insulini adaṣe adaṣe yoo jẹ aṣayan oye ti iru awọn ẹni-kọọkan ti o le mu didara igbesi aye wọn dara si.
***
awọn orisun:
- Itusilẹ iroyin FDA – FDA Pa ẹrọ akọkọ kuro lati Mu Dosing Insulin Aifọwọyi ṣiṣẹ fun Awọn ẹni-kọọkan pẹlu Àtọgbẹ Iru 2. Pipa 26 August 2024. Wa ni https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
***
