Ikọ-ara ti ko ni oogun pupọ (MDR TB) yoo kan idaji milionu eniyan ni ọdun kọọkan. Levofloxacin ni imọran fun itọju idena ti o da lori data akiyesi, sibẹsibẹ ẹri lati inu idanwo ile-iwosan titobi nla ko si. TB CHAMP ati V-QUIN, awọn idanwo ile-iwosan 3 alakoso meji ti ṣe ayẹwo ailewu ati ipa ti levofloxacin ni idilọwọ MDR TB ni awọn olukopa pẹlu ifihan ile si multidrug sooro M. iko. Levofloxacin ni a rii lati dinku iṣẹlẹ ti iko-resistance pupọ ninu awọn iwadii mejeeji ṣugbọn idinku iṣẹlẹ ko ṣe pataki. Onínọmbà meta ti data lati ọdọ TB CHAMP ati awọn idanwo V-QUIN ti fi han pe levofloxacin ni nkan ṣe pẹlu idinku ibatan 60% ni iṣẹlẹ ti iko ni awọn olubasọrọ MDR-TB idile.
Mycobacterium iko ti o lodi si isoniazid ati rifampin ni ipa lori fere idaji milionu eniyan ni ọdun kọọkan ni agbaye. O jẹ iduro fun iko-ara-pupọ (MDR) ti o koju awọn eto iṣakoso iko. Ni pataki, awọn ọmọde ti o ni ifihan ile si iko-ara ti ko ni oogun pupọ (MDR) ni ewu ti o ga julọ ti arun. Nipa awọn ọmọde 2 milionu labẹ ọdun 15 ni o ni arun MDR M. iko.
Levofloxacin, oogun apakokoro fluoroquinolone ti iran-kẹta ti a mu ni ẹnu, eyiti o jẹ apakan ti itọju boṣewa fun sooro rifampicin tabi iko-ara MDR ni imọran ti o da lori data akiyesi fun itọju idena ni atẹle ifihan si iko-pupọ-sooro (MDR), sibẹsibẹ ẹri lati awọn idanwo iwọn nla. lori ipa rẹ ko si.
Awọn idanwo ile-iwosan 3 ipele nla-nla meji - TB CHAMP ati V-QUIN ti ṣe iwadii ailewu ati ipa ti levofloxacin ni itọju idena ti MDR TB lẹhin ifihan si arun sooro-ọpọlọpọ. Awọn awari ati awọn ipari ti awọn iwadii meji naa ni a tẹjade ni Oṣu kejila ọjọ 18, Ọdun 2024.
awọn ORIKI TB (Igbidanwo Idena Idena Idena Aabo Ọmọde iko-ọpọlọpọ) ṣe agbeyẹwo ipa ati ailewu ti itọju idabobo pẹlu levofloxacin ninu awọn ọmọde ati awọn ọdọ pẹlu ifihan ile si iko-ara-sooro oogun pupọ. O ṣe lori awọn ọmọde 922 ati awọn ọdọ ti o ni ifihan ile si iko-ara ti o lewu pupọ ni awọn osu 6 ti o ti kọja (ṣugbọn laisi ẹri ti iko) lati awọn idile 497 ni awọn aaye pupọ ni South Africa. Awọn olukopa gba levofloxacin tabi placebo lojoojumọ fun ọsẹ 24. Awọn olukopa 453 gba levofloxacin ati awọn iyokù 469 ni a fun ni pilasibo. Ni ọsẹ 48, iko ni idagbasoke ni awọn olukopa 5 (1.1%) ninu ẹgbẹ levofloxacin ati ni awọn olukopa 12 (2.6%) ninu ẹgbẹ ibibo. Nitorinaa, itọju idena pẹlu levofloxacin dinku iṣẹlẹ ti iko laarin awọn ọmọde ati awọn ọdọ ti o ni ifihan ile si MDR TB ṣugbọn idinku iṣẹlẹ ko dinku pupọ ju placebo lọ.
Iwadi miiran (ti a npe ni Idanwo V-QUIN) ṣe ayẹwo ipa ati ailewu ti ilana oṣu mẹfa ti levofloxacin fun idena ti iko ti nṣiṣe lọwọ laarin awọn olubasọrọ ile ti awọn eniyan ti o ni idaniloju rifampicin ti a fọwọsi tabi iko-ara-pupọ (MDR). Idanwo yii ni a ṣe ni awọn aaye pupọ ni Vietnam lori awọn olukopa 6 ti o jẹ ibatan ile ti awọn eniyan ti o ni rifampicin sooro tabi iko MDR. Awọn olukopa ni ikolu M. iko ṣugbọn ko si arun ti nṣiṣe lọwọ ati pe wọn ti bẹrẹ itọju laarin oṣu mẹta ti tẹlẹ. Awọn olukopa ni a yan laileto lati gba awọn oṣu 2041 ti levofloxacin ojoojumọ tabi placebo. 3 olukopa gba levofloxacin nigba ti 6 Olukopa pilasibo. Ni awọn oṣu 1023, awọn olukopa 1018 (30%) ninu ẹgbẹ levofloxacin ni a ti fi idi bacteriologically pe o ti ni idagbasoke iko-ara nigba ti awọn olukopa 6 (0.6%) ninu ẹgbẹ ibibo ti ni idaniloju bacteriologically lati ni idagbasoke iko-ara. Siwaju sii, alabaṣe 11 ninu ẹgbẹ levofloxacin ati 1.1 ninu ẹgbẹ ibibo ni a ṣe ayẹwo ni ile-iwosan pẹlu iko. Nitorinaa, iṣẹlẹ ti arun jẹ kekere fun ẹgbẹ levofloxacin ju fun pilasibo, ṣugbọn iyatọ ko ṣe pataki.
Mejeeji awọn idanwo ipele 3 iwọn-nla ti a mẹnuba loke ṣe iwadii ipa ati ailewu ti levofloxacin ni idilọwọ arun laarin awọn olukopa pẹlu ifihan ile si iko-pupọ-sooro oogun. Ninu TB CHAMP, awọn olukopa ko ni ẹri ti iko-ara, lakoko ti o wa ninu idanwo V-QUIN, awọn olukopa ni ikolu M. iko ṣugbọn ko si arun ti nṣiṣe lọwọ. Ninu awọn oju iṣẹlẹ mejeeji, a rii levofloxacin lati dinku iṣẹlẹ ti arun, ṣugbọn idinku ko ṣe pataki.
Bibẹẹkọ, iṣiro-meta ti data lati ọdọ TB CHAMP ati awọn idanwo V-QUIN ti fi han pe levofloxacin ni nkan ṣe pẹlu idinku ibatan 60% ni iṣẹlẹ ti iko ni awọn olubasọrọ MDR-TB idile.
Ni Oṣu Kẹsan 2024, awọn WHO ti ṣeduro levofloxacin fun itọju idena ti MDR-TB ti o da lori atunyẹwo ti ẹri idanwo yii.
Delamanid ti wa ni iṣiro lọwọlọwọ ni idanwo ile-iwosan fun itọju idena ti MDR TB. O jẹ aṣoju antimicrobial ti o ṣe idiwọ iṣelọpọ ogiri sẹẹli mycobacterial ati pe a fọwọsi fun itọju ti iko-ara ti ko ni oogun pupọ.
***
To jo:
- Hesseling AC et al 2024. Itọju Idena Levofloxacin ni Awọn ọmọde ti o farahan si iko MDR. Atejade 18 December 2024. N Engl J Med 2024;391:2315-2326. Vol. 391 No. 24. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2314318
- Fox GJ, et al 2024. Levofloxacin fun Idena ti Multidrug-Resistant Tuberculosis ni Vietnam. Atejade 18 December 2024. N Engl J Med 2024; 391: 2304-2314. Vol. 391 No.. 24. DOI: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2314325
- Duong T., et al 2024. A Meta-Onínọmbà ti Levofloxacin fun Awọn olubasọrọ ti Olona-oògùn-Resistant Tuberculosis. Atejade 18 December 2024. Ẹri NEJM. DOI: https://evidence.nejm.org/doi/full/10.1056/EVIDoa2400190
- Dorman SE 2024. Itọju Idena Levofloxacin fun Awọn eniyan Ti o farahan si iko MDR. Atejade 18 December 2024. N Engl J Med 2024; 391:2376-2378. Vol. 391 No. 24. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMe2413531
- MRC-UCL. Idanwo TB-CHAMP wa itọju akọkọ-lailai ailewu ati imunadoko lati ṣe idiwọ TB-sooro oogun pupọ ninu awọn ọmọde. 19 December 2024. Wa ni https://www.mrcctu.ucl.ac.uk/news/news-stories/2024/december/tb-champ-trial-finds-first-ever-safe-and-effective-treatment-to-prevent-multidrug-resistant-tb-in-children/
- ÀJỌ WHO. Akopọ ti TB CHAMP ati awọn idanwo ile-iwosan V-QUIN. https://tbksp.who.int/en/node/2745
***
